一品紅創(chuàng )新藥AR882全球III期臨床試驗完成首例患者首次給藥

REDUCE 2研究是一項為期12個(gè)月的隨機、雙盲、安慰劑對照的關(guān)鍵性研究。這項研究擬在全球招募750名痛風(fēng)患者?；颊邔⒈浑S機分為三組，分別接受 50 mg AR882、75 mg AR882或安慰劑的治療。

研究的主要終點(diǎn)是第6個(gè)月的血清尿酸（sUA）降低水平，次要終點(diǎn)包括溶解痛風(fēng)石和降低痛風(fēng)發(fā)作頻率。按照計劃，REDUCE 2試驗將與2024下半年啟動(dòng)的驗證性研究REDUCE 1同步展開(kāi)。

AR882是一品紅與Arthrosi公司合作研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥，是一種高效選擇性的新一代尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過(guò)抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛風(fēng)治療。此前，AR882溶解痛風(fēng)石的臨床成果先后在2023年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì ) (ACR)年會(huì )和2024歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì )(EULAR) 年會(huì )上做了成果展示，試驗成果備受業(yè)界關(guān)注。

AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗數據顯示：與現有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著(zhù)，安全性更高，有望成為具有Best in class的優(yōu)勢產(chǎn)品。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血尿酸（sUA）水平外，還能顯著(zhù)減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。