6月3日，廣州一品紅制藥提交了苯甲酸氨氯地平干混懸劑2.2類(lèi)新藥上市申請。據悉，氨氯地平口服混懸液曾入選《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》，廣州一品紅制藥是該產(chǎn)品首家報產(chǎn)企業(yè)。
圖1：廣州一品紅制藥最新申報的產(chǎn)品情況
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
氨氯地平是高血壓用藥，2021年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端以及中國城市實(shí)體藥店終端和中國網(wǎng)上藥店終端合計銷(xiāo)售額超過(guò)50億元，該品種在網(wǎng)上藥店的銷(xiāo)售增速驚人，高達96%。
圖2：2021年氨氯地平在各終端的銷(xiāo)售占比
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
目前國內尚未有苯磺酸氨氯地平及其他鹽類(lèi)的氨氯地平混懸制劑上市。資料顯示，近年來(lái)我國兒童及青少年高血壓患病率存在明顯的上升趨勢，此外，吞咽障礙在我國腦卒中、神經(jīng)退行性疾病、頭頸部腫瘤和老年人群中患病率處于較高水平。干混懸劑不僅適用于兒童及青少年，隨著(zhù)人口老齡化，也是老年患者及吞咽困難者的適宜劑型。
米內網(wǎng)數據顯示，苯甲酸氨氯地平干混懸劑是廣州一品紅制藥首個(gè)申報上市的改良新藥，適應癥包括了高血壓和冠心病。
資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數據庫等
來(lái)源：米內網(wǎng)
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